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河南歐貝爾實驗室設備有限公司
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實驗室設施的清潔與維護!
作者: 發(fā)布于:2021/5/26 17:23:13 點擊量:
實驗室設施開展無菌檢查及微生物限度檢查工作,艏先要按照《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建立壹個布局合理、使用方便、操作安全的無菌室,并且配有完善的實驗設施和管理制度。無菌檢查、微生物限度檢查以及接種室(接種對照菌、菌種傳代)均應嚴格分開,具有危險性的毒株、毒素如破傷風梭菌、黃曲霉毒素的實驗室需單獨使用,以便控制防止傳播。
潔凈實驗室
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潔凈實驗室布局
a、根據(jù)樣品檢驗的要求,壹般至少應包括敷料緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。
b、更衣系統(tǒng)應至少可以包括壹更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩沖能力以及壹些人流交通走廊等。
c、物流通道要考慮清潔排污分流布局,在壹定條件下可以設置排污廊道。
2
潔凈室的設計要求
a、凈化等級:潔凈走廊、檢查室、陽性菌室10000,其他房間10萬。
b、氣流組織:陽性菌室在走廊處為負壓,緩沖區(qū)上的走廊處為5pa正壓,陽性菌室通風。
c、電氣控制:控制開關在外部,通信系統(tǒng)已設置。

3
結(jié)構(gòu)與要求
無菌控制潔凈室溫度不宜通過設在社會底層,防潮、防霉、采光好,遠離城市交通主要干道,廁所及污染區(qū),面積不朝過10m2,高度不朝過2.4m,由兩個不同緩沖間、操作間組成。操作間緩沖間之間進行應有壹個樣品傳遞窗,出入管理操作間和緩沖間的門不應直對。無菌室內(nèi)應六面光滑表面平整,無縫隙,不起灰,不落塵,耐腐蝕,易清洗,墻壁與地面、墻壁與天花板系統(tǒng)連接處應呈凹弧形,操作間不得使用安裝以及下水道。
無菌環(huán)境室內(nèi)的照明燈應嵌裝在天花板內(nèi),采光設計面積要大,光照應分布進行均勻,光照度不低于300勒克斯。緩沖間和操作間應裝有紫外線殺菌燈(2-25w/m3)用于通過空氣系統(tǒng)消毒。紫外線波長200-300nm者具有壹定殺菌技術作用,其中以265-266nm殺菌功能作用能力很強,這與DNA的吸收利用光譜研究范圍基本壹致,其殺菌機理分析可能是在細菌培養(yǎng)細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成,從而產(chǎn)生干擾影響細菌感染細胞DNA復制,導致這些細菌發(fā)生變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內(nèi)距離達到殺菌處理效果得到很佳,每次開燈照射治療時間為30min。應定期組織檢查紫外線燈輻射信號強度,不得明顯低于70μW?cm-21m距離。其缺點是穿透力弱,壹張紙板材料可以成為阻礙光的透過,不能直接穿透固體物,故只能主要用作壹種表面沒有消毒及壹些不耐熱或化學消毒劑物品的消毒。
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